verified Fabricant de dispositifs médicaux · FDA (QSR/GMP) · IEC 60601 · FCC · CE marked (EU MDR) · 40+ pays

Innover pour faciliter
l'entretien des aides auditives

Depuis plus de 20 ans, MG Development conçoit, développe et fabrique des dispositifs médicaux d'entretien pour aides auditives — personnalisés, conformes, distribués dans plus de 40 pays.

20+
Années d'expertise
40+
Pays dans le monde
REGULATORY
COMPLIANCE
FDA (QSR/GMP)
STANDARDS &
CERTIFICATIONS
IEC 60601 — Electrical safety
FCC — Wireless / EMC

« Nous simplifions la vie des fabricants et des enseignes d'audioprothésistes en leur apportant des solutions sur-mesure et un accompagnement personnalisé. »

José G. — Directeur Général, MG Development
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Conformité totale aux normes médicales

  • Nos produits sont développés et fabriqués conformément aux exigences applicables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
  • Fabriqués dans le cadre d'un système de management de la qualité conforme à la réglementation FDA (21 CFR Part 820).
  • Fabriqués conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
  • Nos produits sont conformes aux exigences FCC en matière de compatibilité électromagnétique aux États-Unis et répondent aux normes IEC 60601, garantissant la sécurité électrique et les performances des dispositifs médicaux.
  • Marquage CE (EU MDR), confirmant la conformité aux réglementations européennes régissant la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux.

check_circleFDA (QSR/GMP) · IEC 60601 · FCC · CE marked (EU MDR)
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Personnalisation & solutions sur-mesure

Du packaging personnalisé à la création complète d'un produit spécifique — R&D et Design intégrés permettent de répondre à chaque demande, quelle que soit sa complexité.

editOEM · White-label
public

Distribution mondiale, 40+ pays

Trois bureaux stratégiques — France, Pittsburgh (US) et Singapour (APAC). Gestion douanière, adaptation réglementaire locale et mise sur le marché dans chaque territoire.

flight40+ pays
biotech

Innovation continue — R&D intégré

Chaque année, les équipes R&D et Design lancent une nouvelle innovation. MG Development anticipe les besoins du marché de l'audition d'aujourd'hui et de demain.

lightbulbInnovation permanente
Notre expertise

Un acteur incontournable
sur le marché de l'audition

Entreprise internationale à dimension humaine, MG Development conçoit, développe, fabrique et livre partout dans le monde des solutions d'entretien sur-mesure pour les aides auditives. Animés par des valeurs d'écoute et d'exigence, chaque projet est traité avec réactivité, créativité et sans jamais transiger sur la qualité.

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Visionnaire

L'innovation comme moteur. MG Development anticipe sans cesse les besoins du marché en développant de nouveaux produits adaptés aux aides auditives d'aujourd'hui et de demain.

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Attentionnée

Une relation forte et un rapport privilégié avec chacun. MG Development accompagne ses partenaires et reste constamment à leur écoute, créatif et réactif en toutes circonstances.

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Perfectionniste

Exigence sur la qualité : FDA (QSR/GMP) · IEC 60601 · FCC · CE MARKED (EU MDR). Amélioration continue de l'ensemble des process qui encadrent l'activité.

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Flexible & Réactive

Chaque demande est unique. MG Development s'adapte aux contraintes de chaque partenaire, dans le respect des réglementations en vigueur, quel que soit le pays.

Notre mission

« Nous simplifions la vie des fabricants et des enseignes d'audioprothésistes en leur apportant des solutions sur-mesure et un accompagnement personnalisé. »

José G. — Directeur Général

20+
années d'expertise sur le marché de l'audition
40+
pays — Europe, USA & APAC
3
bureaux stratégiques — France · USA · Singapour
Nos solutions

Des dispositifs médicaux conçus
pour l'entretien des aides auditives

Contrôlés à chaque étape de leur production, tous les produits MG Development répondent aux exigences FDA (QSR/GMP) · IEC 60601 · FCC · CE MARKED (EU MDR). Chaque gamme est personnalisable — packaging, charte graphique, notices locales — selon les besoins de chaque partenaire.

infoTarification sur devis — commandes professionnelles uniquement
bolt

Dispositifs médicaux électroniques

PerfectDry Lux (Déshumidification rapide des systèmes auditifs, avec UV-C 360°), PerfectClean (Le premier système tout-en-un au monde combinant nettoyage, séchage et UV-C pour tous types d'aides auditives), PerfectDome (Système de séchage & UV-C, spécialement conçu pour les chargeurs et systèmes auditifs) et plus encore…

arrow_forwardDécouvrir nos produits
cleaning_services

Gamme nettoyage

Pastilles nettoyantes (Pour embouts auriculaires. Utilisées chaque semaine, elles dissolvent facilement le cérumen accumulé dans les embouts), Lingettes nettoyantes (Spécialement conçues pour l'entretien occasionnel), Sprays nettoyants (Spécifiquement conçus pour dissoudre le cérumen et garantir un nettoyage complet et efficace) et plus encore…

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air

Gamme séchage

Des solutions de séchage pour parer aux agressions quotidiennes liées à la transpiration ou à l'humidité ambiante. Capsules déshydratantes (Capsules pour prévenir les dommages causés aux composants électroniques par l'humidité) et plus encore…

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hearing

Gamme soin auriculaire

Gel (Le gel est indiqué pour faciliter l'insertion des aides auditives dans le conduit auditif), Spray auriculaire (Le spray est indiqué pour faciliter l'élimination du cérumen et éviter son accumulation dans le conduit auditif) et plus encore…

arrow_forwardDécouvrir nos produits
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Kit entretien

Un élégant sachet tissu incluant une sélection de produits. Les kits d'entretien sont parfaits pour les nouveaux porteurs. Ils sont composés des articles les plus nécessaires pour lutter contre les problèmes les plus courants d'humidité et d'accumulation de cérumen, dans une trousse de voyage pour ranger les produits.

arrow_forwardDécouvrir nos produits
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Sur-mesure

MG Development conçoit et fabrique des solutions spécifiques selon les exigences de chaque partenaire — du cahier des charges au produit fini certifié.

R&D et Design intégrés, prototypage, packaging à votre charte et notices en langue locale — livré sous la marque souhaitée, dans tous les pays.

White-labelCo-design
arrow_forwardDiscuter d'un projet
Nos services

Personnaliser chaque produit et concevoir
des solutions spécifiques

La personnalisation est le cœur de métier de MG Development. Disponibilité et flexibilité permettent de proposer une prestation globale — de la personnalisation des packagings jusqu'à la création de produits entièrement sur-mesure.

palette

Personnalisation packaging

Adaptation complète de la charte graphique, mise en conformité réglementaire, précautions d'utilisation en langue locale. Chaque packaging reflète l'identité de marque du partenaire.

« Nous plaçons le client au cœur de nos préoccupations. »Hervé P. — Responsable ADV
biotech

R&D & création sur-mesure

R&D et Design intégrés permettent de concevoir des produits de A à Z — analyse des besoins du marché, conception 3D, prototypage & exigence qualité : FDA (QSR/GMP) · IEC 60601 · FCC · CE MARKED (EU MDR) — dans des délais optimisés.

factory

Industrialisation & production

Industrialisation intégrée dès la conception. Validation multi-étapes des prototypes et pré-séries. SAV intégré pour l'amélioration continue des process de fabrication.

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Logistique & mise sur le marché

Distribution dans 40+ pays. Gestion des stocks, approvisionnement, gestion douanière et mise sur le marché dans le respect des réglementations locales de chaque territoire.

« Nous mettons tout en œuvre pour fournir un service complet, de la création jusqu'à la livraison. »Hervé P. — Directeur Commercial

De la demande au produit livré

forum
ÉcouteAnalyse des besoins
description
Cahier des chargesProposition sur-mesure
design_services
ConceptionR&D & Design intégrés
verified
ValidationQuality Control
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Livraison mondialeDouanes incluses
Pôle innovation

Innover constamment pour répondre
aux besoins d'aujourd'hui et anticiper ceux de demain

Chaque année, les équipes R&D et Design de MG Development relèvent le même défi : améliorer un produit existant et lancer une nouvelle innovation sur le marché de l'audition.

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Qualité

Nos produits sont développés et fabriqués conformément aux exigences FDA applicables (21 CFR Part 820) et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Nos produits sont conformes aux exigences FCC et répondent aux normes IEC 60601. Respect des normes ISO 13485 et du CE marked (EU MDR).

biotech

Technologie

Outils de conception innovants, expertise pluridisciplinaire en électronique, informatique embarquée et mécanique. Des solutions performantes, ergonomiques et modulables — développées de l'analyse marché au produit fini.

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Design

Un pôle labellisation et design travaillant de pair avec le R&D. Chaque produit est à la fois efficace, fonctionnel et esthétique. Les créations s'intègrent parfaitement à l'univers de chaque partenaire.

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Industrialisation

L'industrialisation se fait dès la conception — les difficultés de production sont anticipées en amont pour livrer rapidement un produit de grande qualité, fiable et durable.

« MG Développement est à ce jour la seule entreprise sur son marché à répondre à l'ensemble des normes relatives aux dispositifs médicaux. »

Hervé P. — Directeur Commercial

« Nous recherchons un équilibre parfait entre ergonomie, esthétisme et performance. »

Nicolas H. — Concepteur 3D
Conformité & certifications

La référence qualité du marché

Tous les produits MG Development sont développés conformément aux exigences FDA applicables (21 CFR Part 820) et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Nos produits sont conformes aux exigences FCC et aux normes IEC 60601. Également conformes aux normes ISO 13485 et au CE MARKED (EU MDR) — avec adaptation réglementaire intégrée pour chaque marché local, dans le monde entier.

gavel
FDA
QSR / GMP
electrical_services
IEC 60601
Sécurité électrique
wifi
FCC
Conformité sans fil / électromagnétique
verified_user
ISO 13485
Certifié
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CE MARKED (EU MDR)
Dispositifs médicaux Class I
Présence internationale

Une présence mondiale au service
de chaque marché

Grâce à trois bureaux stratégiques — France, États-Unis et Singapour — MG Development assure une présence locale dans chaque grande région du monde, avec une adaptation réglementaire et logistique intégrée.

🇫🇷

France

Siège social & R&D

Siège mondial, pôle R&D, Design, production et logistique. Hub central pour l'Europe et les marchés internationaux.

🇺🇸

USA

Bureau Amériques

Couverture États-Unis et Amérique du Sud. Gestion réglementaire et douanière pour le marché américain.

🇸🇬

Singapore — APAC

Bureau Asie-Pacifique

Couverture Asie, Australie et Océanie. Adaptation aux réglementations locales dans chaque pays de la zone APAC.

40+
Pays
3
Bureaux

Services inclus

check_circleAdaptation aux réglementations locales
check_circleGestion des stocks et approvisionnement
check_circleGestion douanière intégrée
check_circleMise sur le marché locale
check_circleConformité réglementaire garantie
Contact professionnel

Toujours plus proches
de nos clients

MG Development entretient une relation forte et un rapport privilégié avec chacun de ses partenaires — de la première demande jusqu'à la livraison, et bien au-delà. Chaque projet est traité avec réactivité et créativité.

check_circleRéponse sous 48h par un interlocuteur dédié
check_circleDevis personnalisé selon volume et spécifications
check_circleÉchantillons disponibles sur demande
check_circleAccompagnement réglementaire et logistique inclus
request_quoteDemander un devis grid_viewVoir le catalogue

Tarification sur devis uniquement — commandes professionnelles

location_onMG Development — France
languageFrance · Pittsburgh · Singapore