PerfectDome

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PerfectDome
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Dispositif médical · FDA (QSR/GMP) · IEC 60601 · FCC · CE MARKED (EU MDR)

PerfectDome

Grâce à ses LEDs UV-C, son ventilateur et ses éléments chauffants, le PerfectDome assure la maintenance des aides auditives tout en permettant leur recharge simultanée via leur chargeur respectif. Conçu pour tous types de chargeurs et d'aides auditives, le système de séchage et de traitement UV-C s'active ou se désactive en un seul geste.

timerCycle UV-C et séchage 60 min — recharge des aides auditives possible simultanément via les connecteurs USB dédiés thermostatTempérature max 35°C / 95°F — système électronique de contrôle de la chambre de maintenance pour ne pas endommager les aides auditives wb_sunny5 LEDs UV-C · 275nm — système courtes longueurs d'onde atteignant toutes les surfaces, arrêt automatique en fin de cycle et à l'ouverture du couvercle boltPuissance nominale 8W (5V/1.6A) · max 10W (5V/2A) · veille 0,05W — alimentation 100–240V, connecteurs USB-A/USB-C inclus scale419g · dimensions 157 × 140 × 122 mm — large cavité intérieure compatible tous types d'aides auditives et leurs chargeurs devicesCompatible toutes marques et tous chargeurs — efficacité UV-C et préservation des aides auditives testées par un laboratoire accrédité
gavel
FDA
QSR / GMP
electrical_services
IEC 60601
Sécurité électrique
wifi
FCC
Conformité sans fil / électromagnétique
health_and_safety
CE MARKED (EU MDR)
Dispositif médical

Tarification professionnelle sur devis. Commandes en volume, packaging personnalisable, livraison mondiale.

Fonctions & technologies

Séchage, UV-C et recharge simultanée
en un seul appareil

Le PerfectDome est la dernière innovation MG Development — conçu pour tous types d'aides auditives, y compris les modèles rechargeables. La grande cavité intérieure et les connecteurs USB intégrés permettent une maintenance complète tout en assurant la recharge.

schema Schéma du produit
PerfectDome — Schéma produit
wb_sunny
Laboratoire accrédité

Traitement UV-C — Hygiène optimale

Le système de traitement UV-C à courtes longueurs d'onde atteint toutes les surfaces des aides auditives. L'exposition aux LEDs UV-C réduit significativement champignons et bactéries, minimisant les risques de démangeaisons et d'infections du conduit auditif. L'efficacité et la préservation des aides auditives ont été testées par un laboratoire accrédité.

radio_button_checked5 LEDs UV-C · 275nm — courtes longueurs d'onde
power_settings_newArrêt automatique en fin de cycle et à l'ouverture du couvercle — aucun risque d'exposition UV
shieldEfficacité et préservation des aides auditives confirmées par laboratoire accrédité
scienceLaboratoire accrédité
air
Système air forcé

Séchage à air forcé — Protection contre l'humidité

Le système de séchage à air forcé est conçu pour réduire à la fois la consommation d'énergie et le temps de séchage. Le système électronique contrôle la température de la chambre de maintenance pour prévenir tout dommage sur les aides auditives.

thermostatTempérature max : 35°C / 95°F — contrôle électronique de la chambre de maintenance
wind_powerAir forcé optimisé — réduction de la consommation et du temps de séchage
devicesCompatible toutes aides auditives — y compris les modèles rechargeables et implants cochléaires
timer60 min par cycle
power
Fonctionnalité exclusive

Recharge simultanée via USB

Le PerfectDome dispose d'une large cavité pouvant accueillir les aides auditives et d'un port USB supplémentaire pour connecter les principaux chargeurs du marché. La maintenance (séchage et UV-C) et la recharge s'effectuent simultanément.

usbConnecteurs USB intégrés — USB-A/USB-C · câbles inclus (USB-C/micro USB · USB-C/USB-C)
battery_charging_fullRecharge via chargeur dédié pendant le cycle de maintenance
open_in_fullGrande cavité intérieure — compatible tous types de chargeurs du marché
boltRecharge & maintenance simultanées
touch_app
Simplicité d'usage

Commande par bouton capteur

Le système de séchage et de traitement UV-C peut être activé ou désactivé via un bouton capteur. Un indicateur lumineux signale l'état du cycle. Le design élégant et la prise en main intuitive le rendent adapté à tous les utilisateurs.

touch_appBouton capteur — activation/désactivation du système en un geste
light_modeIndicateur lumineux — état du cycle visible en un coup d'œil
accessibility_newTrès simple d'utilisation — adapté à tous les profils d'utilisateurs
verifiedUsages multiples

inventory_2Contenu de l'emballage

check_circle1 PerfectDome
check_circle1 Alimentation 5V / 2A
check_circle1 Cable USB-A / USB-C (2A)
check_circle1 Cable USB-C / micro USB (1A)
check_circle1 Cable USB-C / USB-C (1A)
check_circle1 Notice d'utilisation
Spécifications techniques

Caractéristiques électriques & mécaniques

bolt

Spécifications électriques

Puissance nominale8W (5V / 1.6A)
Puissance max10W (5V / 2A)
Puissance veille0.05 W
Alimentation — Entrée100–240 Vac · 50–60Hz · 0.3A
Alimentation — Sortie5V DC · 2A
Type alimentationDC stabilisé 5V ±5%
ConnecteurUSB-A → USB-C
straighten

Spécifications mécaniques

Dimensions extérieures (L × l × H)157 × 140 × 122 mm
Poids419 g
Durée du cycle UV-C & séchage60 min
Température de séchage35°C / 95°F
LEDs UV-C5 LEDs · 275nm
DestinationTous chargeurs & aides auditives
thermostat

Conditions d'utilisation & de stockage

Température d'utilisation10°C (50°F) — 35°C (95°F)
Humidité relative d'utilisation20% — 75%
Température de transport & stockage-20°C (-4°F) — 60°C (140°F)
Humidité transport & stockage5% — 90%
Pression atmosphérique750 hPa — 1060 hPa
Indications & conformité réglementaire

Propriétés médicales & directives applicables

medical_services

Indications médicales

water_damageDéshumidification des aides auditives pour prévenir les dysfonctionnements liés à l'humidité
wb_sunnyTraitement UV-C des surfaces des aides auditives pour réduire significativement champignons et bactéries et minimiser les risques d'infections du conduit auditif
battery_charging_fullMaintenance et recharge simultanées — les aides auditives peuvent être rechargées via leur chargeur respectif pendant le cycle de maintenance
trending_upL'utilisation régulière prolonge la durée de vie du système auditif et préserve son efficacité
info

Précautions d'utilisation

Éliminer le produit conformément aux réglementations locales ou le retourner à un audioprothésiste. Recycler dans la mesure du possible.
visibility_offAucun risque d'exposition aux UV — les LEDs UV-C s'éteignent automatiquement en fin de cycle et à l'ouverture du couvercle
child_careTenir hors de portée des enfants
powerUtiliser uniquement l'alimentation fournie ou un chargeur compatible 5V / 2A — puissance max 10W selon le chargeur connecté
gavel

Conformité réglementaire, normes et certifications

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FDANos produits sont développés et fabriqués conformément aux exigences applicables de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
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FDA · 21 CFR Part 820Fabriqués dans le cadre d'un système de management de la qualité conforme à la réglementation FDA (21 CFR Part 820).
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GMPFabriqués conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
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FCC & IEC 60601Nos produits sont conformes aux exigences FCC en matière de compatibilité électromagnétique aux États-Unis et répondent aux normes IEC 60601, garantissant la sécurité électrique et les performances des dispositifs médicaux.
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CE MARKED (EU MDR)Dispositif médical Classe I — conforme
Commandes professionnelles

Personnalisation, volume & devis

Le PerfectDome est disponible en commande professionnelle avec packaging entièrement personnalisable. Tarification sur devis selon volume et spécifications.

branding_watermark

White-label & packaging sur-mesure

Adaptation complète à la charte graphique du partenaire — couleurs, logo, notices en langue locale, mise en conformité réglementaire.

inventory

Commandes en volume

Tarification dégressive selon les volumes. Gestion des stocks et approvisionnement intégrés. Livraison dans 40+ pays avec gestion douanière.

science

Échantillons disponibles

Des échantillons peuvent être fournis sur demande avant toute commande de série, pour validation technique et commerciale.

Demander un devis PerfectDome

Indiquer le volume estimé, le marché cible et les éventuelles spécifications de personnalisation. L'équipe commerciale de MG Development répond sous 48h.

scheduleRéponse sous 48h
local_shippingLivraison mondiale — douanes incluses
verified_userConformité réglementaire garantie — FDA (QSR/GMP) · IEC 60601 · FCC · CE MARKED (EU MDR)
request_quoteDemander un devis scienceDemander un échantillon

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